即日，河北省药监局公布《河北省药品周围行政处置裁量基准》（以下简称《基准》）（自2025年5月1日起推行），进一步细化药品零售枢纽行政处置模范，真切 10 类核心羁系情景及裁量法则。集合国度药监局 2024 年 8 月实行的《药品监视收拾行政处置裁量合用法则》，新规对药店合规规划提出更高哀求，越发涉及假劣药出卖、处方药收拾、药师装备等高频危险场景。

　　倍数罚款（如货值金额 15-30 倍）：从轻处置≤区间 30%，日常处置 30%-70%，从重处置＞70%；

　　幅度罚款（如 2 万 - 5 万元）：从轻处置≤区间 30%，日常处置 30%-70%，从重处置＞70%；

　　仅设最高罚款（如 50 万元以下）：从轻处置≤30%，日常处置 30%-70%，从重处置＞70%。

　　同时夸大，“减轻 / 从轻处置” 时 “以下” 不包蕴本数，“从重处置” 时 “以上” 不包蕴本数，避免裁量笼统。

　　处置依照：《药品收拾法》第 115 条，责令闭塞，充公药品及违法所得，并处货值金额 15-30 倍罚款（货值缺乏 10 万元按 10 万元计）。

　　裁量领域：违法坐蓐、出卖的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额缺乏十万元的，按十万元盘算推算。

　　处置依照：《药品收拾法》第 116 条，充公物品及违法所得，处 15-30 倍罚款（缺乏 10 万元按 10 万元计），吊销许可证，合联义务人毕生禁业，可并处拘押。

　　裁量领域：违法坐蓐、出卖的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额缺乏十万元的，按十万元盘算推算，应用假药遵从出卖假药的原则处置。

　　处置依照：《药品收拾法》第 117 条，日常情景处 10-20 倍罚款（坐蓐 / 批发缺乏 10 万元按 10 万元计，零售缺乏 1 万元按 1 万元计）；情节重要者吊销许可证。

　　裁量领域： 违法坐蓐、出卖的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法坐蓐、批发的药品货值金额缺乏十万元的，按十万元盘算推算，违法零售的药品货值金额缺乏一万元的，按一万元盘算推算，应用劣药遵从零售劣药的原则处置。

　　处置依照：《药品收拾法》第 117 条，责令改革、告诫，可处 10 万 - 50 万元罚款（日常优先合用告诫，罚款需集合情节裁量）。

　　裁量领域： 可能处十万元以上五十万元以下的罚款(备注：日常合用告诫。当合用罚款时，实行以下裁量)。

　　指导：虽不影响平和性有用性，但饮片性状、炮造楷模不符模范，仍可处 10 万 - 50 万元罚款（日常先告诫）。

　　留苦衷项：中药饮片验收需查对炮造模范（如《中国药典》或省炮造楷模），留存质检呈文，杜绝 “表观及格但工艺违规” 的饮片。

　　处置依照：《药品收拾法》第 118 条，充公义务人违法所得，并处收入 30%-3 倍罚款，毕生禁业，公安罗网可处 5-15 日拘押。

　　裁量领域： 充公违法举止产生时刻自本单元所获收入，并地点获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，毕生禁止从事药品坐蓐规划行径。

　　处置依照：参照假药处置模范，处 15-30 倍罚款（缺乏 10 万元按 10 万元计），私人最高可处收入 3 倍罚款及 10 年以上禁业。

　　裁量领域： 违法坐蓐、进口、出卖的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额缺乏十万元的，按十万元盘算推算。私人:地点获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至毕生禁止从事药品坐蓐规划行径。

　　处置依照：《药品收拾法》第 129 条，日常情景处 2-10 倍罚款（货值缺乏 5 万元按 5 万元计）；情节重要处 10-30 倍罚款并吊销许可证。

　　裁量领域： 处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款:情节重要的:处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。货值金额缺乏五万元的，按五万元盘算推算。

　　管控核心：进货时检验供货方天禀（交易牌照、规划许可证），留存随货通行单，拒绝 “私人供货”“超领域供货”。

　　违法举止：药品零售企业出现含麻黄碱类复方造剂豪爽、多次进货，胜过寻常医疗需求，未遵从原则呈文。

　　处置依照：《河北省禁毒条例》第 56 条，告诫并处 2 万 - 5 万元罚款，直接合系禁毒羁系红线。无需 “形成后果” 即可处置。

　　呈文仔肩：出现顾客豪爽、多次进货含麻黄碱类复方造剂（如复方甘草片、新康泰克），胜过寻常医疗需求，需 24 幼时内向药监或公安呈文。

　　实行重心：创立限购立案轨造（如单次限购 2 盒），对 “逐日多次进货”“统一人短期豪爽进货” 触发预警并上报。

　　以 “买赠” 时势赠送处方药或甲类 OTC（如购伤风药送胃药，若后者为甲类 OTC 则违规）；

　　处置依照：《药品规划和应用质地监视收拾主张》第 72 条，过期不改处 5000 元 - 5 万元罚款，形成危机处 5 万 - 20 万元罚款。

　　实操指南：处方审核体例需确实录入处方影像，赠药行径仅限乙类 OTC 或非药品，药师需全程正在岗并公示新闻。

　　违法举止：药品零售企业违反《药品规划和应用质地监视收拾主张》第三十六条第二款原则，出卖品、第一类、放射性药品、药品类易造毒化学品、卵白搀杂造剂、类激(胰岛素除表)、终止怀孕药品等国度禁止零售的药品。

　　处置依照：《药品规划和应用质地监视收拾主张》第六十八条第二款药品零售企业违反本主张第三十六条第二款原则，法令、行政律例已有原则的，按照法令、行政律例的原则处置。法令、行政律例未作原则的，责令期限改革，处五万元以上十万元以下罚款;形成危机后果的，处十万元以上二十万元以下罚款。

　　希罕证据：胰岛素可零售，但其他肽类激素（如发展激素）、卵白搀杂造剂（如司坦唑醇）厉禁出卖，违者按 “出卖禁止零售药品” 处置（5 万 - 20 万元罚款）。

　　每月核查：处方药出卖记实（是否 100% 凭处方）、效期药品收拾、药师考勤记实、进货天禀档案；

　　新规的落地标记着药品零售羁系从 “结果处置” 向 “经过管控” 深化，药师行动门店合规的 “终末一道防地”，需从 “被动实行” 转向 “主动防控”。倡议对比 10 类核神色形马上发展自查，越发合心罚款裁量中的 “货值盘算推算法则”（如零售劣药最低按 1 万元货值算）和 “资历罚”（毕生禁业、吊销许可），以细节合规守卫职业平和与群多用药平和。