2024年四川省CDE终年受理注册申请11649个种类，审评完结10705个种类，占寰宇审评完结数宗旨6.60%。

　　2.四川省新药申报112个种类，仿造药申报318个种类，化药注册申请523个种类，中药注册申请148个种类，生物成品注册申请73个种类。

　　4.审评完结种类中，1类更始药审评完结86个种类，2类矫正型新药审评完结21个种类，3类仿造药容许上市99个种类，4类仿造药容许上市153个种类。

　　2024年，CDE终年受理共计11649个种类（受理号17201个），审评完结注册申请10705个种类（受理号16019个）。本讲述针对四川省2024年药品申报与审评完结状况举行分解。

　　至2024岁暮，CDE公实现年受理注册申请11649个种类（受理号17201个）。此中，重庆市注册申请种类275个（受理号380个），贵州省注册申请种类147个（受理号167个），云南省注册申请种类143个（受理号187个），西藏自治区注册申请种类52个（受理号74个），

　　从药品类型统计，2024年CDE受理四川省化药注册申请523个种类，同比淘汰8.73%，此中化药新药注册申请53个种类，仿造药注册申请317个种类。中药注册申请148个种类，同比淘汰26.37%，中药新药3个种类，仿造药1个种类。生物成品注册申请73个种类，同比延长23.73%，调治用生物成品59个种类，提防用生物成品12个种类。

　　，共有7个企业举行申报，其次为盐酸尼卡地平打针液、硫酸氨基葡萄糖胶囊，均有6个企业举行申报。

　　以审评职分类型统计，四川省新药临床试验申请（以下简称IND）受理100个种类，同比延长23.46%；新药上市申请（以下简称NDA）受理14个种类，比拟客岁淘汰2个种类；同名同方药、仿造药、生物好似药上市许可申请（以下简称ANDA）受理304个种类，同比淘汰2.88%；仿造药质地和疗效一概性评判注册申请（该注册申请种别以下简称一概性评判申请）受理32个种类，同比淘汰34.69%。

　　打破性调治药物圭臬、附前提容许圭臬、优先审评审批圭臬、非常审批圭臬，四条“急速通道”帮力药品研发和上市加快。2024年四川省共有

　　2024终年CDE审评完结注册申请10705个种类（受理号16019个），此中，重庆市审评完结270个种类（受理号369个），贵州省审评完结142个种类（受理号168个），云南省审评完结124个种类（受理号148个），西藏自治区审评完结50个种类（受理号68个），

　　以申请类型统计，四川省新药申请完结审评119个种类，仿造药完结审评289个种类，一概性评判杀青审评54个种类。通过一概性评判47个种类，一概性首家过评4个种类，视同通过一概性评判266个种类。

　　以注册分类及审评结论统计，四川省1类更始药审评完结86个种类，此中1类更始药临床申请审评完结80个种类，获批临床74个种类；1类更始药上市申请审评完结8个种类，容许上市7个种类。

　　3类仿造药容许上市99个种类，4类仿造药容许上市153个种类。仿造药获批上市ATC分类重要会合正在消化道及代谢、血汗管体系以及呼吸体系等规模。

　　注：本文依据药智数据——药品注册与受理数据库统计，数据截至2024年12月31日，种类按药品+企业维度分解，不包罗新冠数据。