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  本年今后,东阳光药新药研发开展不绝:1类新药磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片初次获批上市

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1次阅读 2025-05-11 17:54:06

  本年今后,东阳光药新药研发开展不绝:1类新药磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片初次获批上市,3.3类新药德谷胰岛素打针液提交NDA,1类新药HEC-007打针液初次申报IND等。革新研发已成为东阳光药兴盛主旋律,2024年公司研发参加6.87亿元,目前有53款新药(37款1类新药)处于申请临床及以上阶段,此中有12款新药(7款1类新药)上市可期。

  3月28日,港股上市药企东阳光长江药业宣布2024年功绩申报,申报期内博得贸易额约37.24亿元,公司权力股东应占溢利约4.83亿元,每股基础剩余0.55元。

  从分范围收入看,抗病毒药为东阳光药主旨板块,2024年收入25.85亿元,占总收入比重亲密70%;内渗出及代谢药收入2.49亿元,同比拉长51.67%,占总收入比重约6.7%;血汗管药物收入2.7亿元,同比拉长46.78%,占总收入比重约7.3%。

  米内网数据显示,近年来中国三大终端六大商场(统计边界详见本文末)抗病毒化药一级集团排名中,东阳光药稳居首位。可威(磷酸奥司他韦颗粒/胶囊)为东阳光药主旨产物,2024年流感疫情相较2023年同期有较大幅度降低,该产物受到必定影响,但照旧仍旧商场当先的名望。集团通过连续发展学术增添营谋、深化“可威”品牌创立,造订了一系列发卖战略,不绝晋升可威的品牌认知度以及商场份额。

  胰岛素系列产物方面,东阳光药有5款产物获批上市并中标国度胰岛素专项集采。集团通过连续加强专业增添军队,饱动明星标杆终端准入,深挖下层商场,优化各级发卖渠道,胰岛素系列产物步入成效期,2024年完毕收入136.53百万元,同比大幅拉长101.14%。

  新方子面,东阳光药首款1类革新药磷酸依米他韦胶囊(NS5A卵白造止剂)于2020岁暮获批上市,用于诊疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎患者。该产物已通过商榷纳入国度医保乙类目次,并正在商场上博得优异的发挥,2024年完毕收入89.49百万元,同比大幅拉长120.06%。

  革新转型已成为东阳光药的兴盛主旋律。近年来,公司研发参加均以两位数的增速拉长,2024年达6.87亿元,占总收入比重打破10%至18.46%,反应了公司对研发革新和将来商场组织的珍重。

  目前东阳光药已有磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片3款1类新药获批上市,为国内丙肝患者带来用药新选拔;别的,5款胰岛素获批上市,网罗重组人胰岛素打针液、甘精胰岛素打针液、门冬胰岛素打针液、门冬胰岛素30打针液及精卵白人胰岛素同化打针液(30R),涵盖第二代登科三代胰岛素。

  本年今后,东阳光药1类新药研发开展不绝:磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片获批上市,均为抗丙肝病毒药物;别的,HEC-007打针液初次申报IND等。

  目前东阳光药正在国内有37款1类新药(不含已获批/主动撤回种类,下同)处于申请临床及以上阶段,此中有7款已处于NDA或III期(含II/III期)临床阶段,上市可期。

  从诊疗范围看,东阳光药正在研1类新药聚积正在抗病毒药物、糖尿病用药、抗肿瘤药等。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大商场抗病毒药物(化学药+生物药)、糖尿病用药(化学药+生物药)、抗肿瘤药(化学药+生物药)发卖额区别抢先270亿元、610亿元、1400亿元。

  正在抗病毒范围,东阳光药对丙肝药物实行了全方位组织,涵盖NS5A、NS5B、NS3/4A等有用靶点,此中磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片已获批上市,伏拉瑞韦胶囊处于III期临床;乙肝药物方面,甲磺酸难道赛定处于III期临床,为国内研发速率最疾的抗乙型肝炎病毒衣壳造止剂。

  正在糖尿病范围,焦谷氨酸荣格列净胶囊(SGLT2)于2024年1月提交NDA获受理,目前还正在审评审批中。国内已有多款同靶点国产新药获批,网罗恒瑞医药的恒格列净、惠升生物的加格列净等,近年来中国三大终端六大商场SGLT2造止剂发卖额均以两位数的增速拉长,2023年抢先66亿元。别的,HEC88473打针液处于II期临床,为环球研发开展最疾的GLP-1/FGF21双重饱励剂之一。

  正在抗肿瘤范围,东阳光药组织了非幼细胞肺癌、甲状腺癌、血液肿瘤等细分病种,涵盖FLT3、RET、PI3Kδ、MTOR、c-Met等热点靶点。甲磺酸莱洛替尼胶囊、苯磺酸克立福替尼片均处于III期临床,此中苯磺酸克立福替尼片是国产首款进入临床III期的新一代、高选拔性的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)造止剂,用于初治的成人急性髓系白血病(AML)。

  显示,国内已上市靶向FLT3的药物中,仅吉瑞替尼为第二代FLT3造止剂,舒尼替尼、索拉非尼、尼达尼布等均为非特异性的多靶点造止剂,单药诊疗AML时疗效并不明显。

  猛攻400亿商场!50亿大种类新剂型冲线类新药,东阳光药尚有多款变革型新药、生物好像药正在研。

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