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公司新闻
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2024年头,腾盛博药公告将优化资源装备,召集参加乙肝项目,一年后,公司交出了一份结实的结果单。上周公布的财政功绩,让咱们看到了公司正在资金行使上的精准和禁止,而正在昨天完结的2025年亚肝会(APASL)上,公告的囊括ENSURE探求部队4数据正在内的最新临床发展,又让咱们看到了公司临床研发的斗胆和高效。这个乙肝立异药赛道低调的领跑者,正正在绝不摇摆地正在告竣乙肝成效性治愈的道途上前行。
正在生物医药行业融资情况趋紧的配景下,至2024岁尾,公司手握胜过国民币24亿现金储存,足以支柱运营至2028年,富裕的资金不只为腾盛博药目前正在研的乙肝治愈纠合疗法临床试验的络续胀动供应了坚实的保证,也为另日的策略手脚预留了足够的资源。
如许的现金储存,来自于极为禁止的资金行使,行政开支同比淘汰了22%,厉重由来于结构组织的优化,研发开支同比淘汰38%,一律聚焦乙肝项目。看待管线中的非乙肝项目,像相当有潜力的的针对多重耐药/通俗耐药菌的新型抗生素BRII-693、长效HIV药物BRII-732与BRII-753,公司体现将寻求团结伙伴,诈骗表部资源来胀动。看待资源有限的幼公司,聚焦于最有祈望的主题产物是明智之举,倘使由于认为多个产物都相当有潜力,都思靠自身胀动,反而容易导致资源分裂,每个项目都得不到足够的援救,从而影响全部研发效劳。腾盛博药的管束层正在这方面相当坚定,咱们也祈望能很疾听到这些非乙肝项目团结的好音问。
正在该省的地方相当省,但正在该花的地方公司花得很固执。2024年12月,公司以1,800万美元完结了对BRII-179常识产权的全资收购。此举不只彻底脱离了另日潜正在的分成担任,更将这款也许拥有宏大策略价格的乙肝免疫疗法的临床供应与贸易化主导权牢牢负责正在了手中。
而正在本年乙肝成效性治愈症结数据公布前,公司还启动了总额6,000万港元(占已刊行股份10%)的股票回购安顿,截至3月已累计耗资约530万港元回购443.3万股。公司以自有资金逆势增持,不只开释“股价明显低估”的信号,更凸显管束层对临床探求结果的笑观预期,这一步骤无疑为投资者注入了强心剂。
正在2025年亚太肝病学会年会(APASL)上,腾盛博药公告了ENSURE探求新增的部队4的最新数据,管束层正在电线定位为对患者富集计谋的观点验证性试验。腾盛博药创作性地提出的这一患者富集计谋,设思能够通过BRII-179诱导的免疫应答反映来识别拥有较强内正在免疫的患者,从而识别出最有祈望对治愈疗法发生效率的上风患者。
此前公告的ENSURE探求部队1-3的数据阐明确elebsiran纠合长效作对素比较作对素单药的优效性。而探求部队4,通过召回之前正在BRII-179和elebsiran纠合疗法探求中接纳过BRII-179给药的患者,从新参预ENSURE探求,以此评估BRII-179免疫识此表潜力。部队4的参预者基于他们之前由BRII-179诱导的乙肝轮廓抗体应答程度举办分组,此中抗体滴度峰值大于等于10IU/L的被界说为BRII-179应答者,抗体滴度峰值幼于10IU/L的界说为BRII-179无应答者。
本次公告的数据显示,24周调整后,BRIl-179应答者告竣了56%的乙肝轮廓抗原铲除率,明显高于BRII-179无应答者中的10%。正在调整半程的光阴,这两组参预者的铲除率分别一经很明显,如许的中期数据相合时人勉励,腾盛博药已正在旧年启动了一项前瞻性的2b期临床ENRICH探求进一步验证这一患者富集计谋,ENRICH探求已于旧年11月完结入组。
咱们不得不叹息腾盛博药管束层把钱用正在刀刃上的本领,正在创作性地提出用BRII-179筛选上风患者的计谋后,没有贸然地立地展开大范畴的新试验,而是思到诈骗正正在举办中的ENSURE试验,创作性地参预部队4,做一个幼边界的敏捷的观点验证,这让后续的ENRICH试验展开得更有底气。
倘使这个筛选上风患者计谋最终凯旋,看待慢乙肝治愈立异疗法的格式也许发生推倒性的影响,由于腾盛博药计划的这一富集计谋厉重依赖于对患者的内正在免疫应答本领的识别,而业界已渐渐完毕共鸣,内正在免疫恰是患者告竣乙肝成效性治愈的症结。是以BRII-179一律能够成为任何乙肝治愈性疗法的前置环节,提升成效性治愈也许性的同时淘汰不需要的调整干涉。
腾盛博药还启动了另一项2b期临床ENHANCE探求来评估BRII-179,elebsiran和长效作对素三联给药和长效作对素单药对比的效率。此前的数据显示,与长效作对素单药比拟,正在长效作对素基本上联用elebsiran或BRII-179都能够推广乙肝轮廓抗原铲除率。这项探求厉重是为了确认这种疗效是否能够相互叠加,从而最大限定地提升成效性治愈率。ENHANCE探求已于本年1月完结入组。
2023年,强生砍掉了全豹乙肝新药研发管线年将长效作对素派罗欣退出中国墟市后,2024年终止了全豹临床阶段的乙肝研发管线,前后仅一年多时代就见证了两家环球造药巨头退出乙肝新药研发范畴,乙肝治愈的难度让许多人望而生畏。
但这个难以攻下的困难又是有着广大吸引力的超等蓝海,乙肝如故是宏大群多卫生题目之一,中国有胜过7,000万乙肝病毒领导者,此中慢乙肝患者有约莫2000万到3000万。近年来,跟着调整指南的更新和患者教诲的深化,越来越多的慢乙肝患者更早地先河举办标准的抗病毒调整。而“成效性治愈”理念的提出与引申,将进一步胀励下层医疗见解和多人认知的更新。信赖另日乙肝调整格式将被重塑,以成效性治愈为主意,将明显低浸肝硬化、肝细胞癌等疾病发展危急(如下图所示),改良患者存在质地,脱离终生用药。
中国慢乙肝患者看待治愈的巴望和执念能够直观地从长效作对素墟市的范畴一孔之见。正在欧美,长效作对素因为耐受性题目,正在慢乙肝调整上的行使率极低,以至现正在很少有大夫有管束长效作对素用药不良反映的阅历。罗氏的派罗欣,正在退出中国墟市前,正在中国以表的墟市出售额已缺乏出售峰值的10%。但正在中国,国产的派格宾,行动独一的长效作对素上市药物,这两年出售额从来正在敏捷增加,23年整年出售靠拢18亿,24年估计又有30%-50%的增加,遵照派格宾的代价和用量揣摩,也许有靠拢10万的慢乙肝患者正在实验长效作对素调整。
有目共见,目前长效作对素只适合慢乙肝中相当幼局限的上风人群,纵然正在上风人群中,成效性治愈率也并不睬思,且存正在较多不良反映。设思一下,倘使有立异的治愈疗法,能够行使于更通俗的患者、告竣更高的治愈率、有更可控的不良反映,高兴实验的患者的数目级相当有也许到达百万级别,这将是个年出售额可达数百亿的墟市。
换个角度看,现有的存量慢乙肝患者中,倘使有50%实验治愈性疗法,就有1000多万的患者范畴,几千亿的墟市范畴。更紧急的是,这是一种治愈性疗法,意味着对医疗开销不会酿滋持久的担任。这几年我国每年新发肝硬化胜过50万例,肝癌胜过30多万例,此中80%-90%与乙肝病毒感化相干。而乙肝的成效性治愈能明显低浸肝硬化、肝细胞癌等疾病的发病率,现实会避免另日花费更多医疗资源,正在卫生经济学方面拥有本钱效益,信赖相干立异疗法的研发和上市也将取得有力的战略援救。
正在生物科技板块估值承压、血本趋于留心确当下,腾盛博药以24亿现金的护城河和主题资产的精准构造行动双重防地,展示出穿越周期的怪异韧性。管束层通过股票回购与策略收购开释的激烈信念,叠加近期乙肝管线主动的数据,为其股价修建了坚实的太平边际。
假使新药研发自然跟随长周期、高危急的离间,但公司专心主题乙肝管线的策略定力已初显结果,倘使另日1-2年间 ENRICH、ENHANCE试验的症结数据能络续验证疗效,腾盛博药希望以科研立异为矛、现金流为盾正在稠密对准乙肝成效性治愈的立异药企中杀出重围。